課題名
治療歴のない切除不能進行性,再発又は転移性の食道扁平上皮がん患者を対象に,ニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法をフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法と比較する無作為化第Ⅲ相試験
進行性又は転移性固形がんを対象としたONO-4578単剤投与及びONO-4578とONO-4538の併用投与における非盲検非対照用量漸増及び拡大試験
切除不能の局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした一次治療としてのtislelizumab(BGB-A317)+白金製剤及びフルオロピリミジンの有効性と安全性をプラセボ+白金製剤及びフルオロピリミジンと比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験
局所進行切除不能食道扁平上皮癌患者を対象とした、デュルバルマブと根治的化学放射線療法との同時併用を検討する第III相ランダム化二重盲検プラセボ対照国際共同多施設共同試験(KUNLUN)
根治的同時化学放射線療法後に進行していない切除不能食道扁平上皮癌患者を対象に,アテゾリズマブ + Tiragolumab(抗TIGIT抗体)併用投与とアテゾリズマブ単剤投与を検討するランダム化,二重盲検,プラセボ対照第III相臨床試験
全身化学療法の治療歴のない手術不能な局所再発性又は転移性の肛門管の扁平上皮癌患者を対象にカルボプラチン+パクリタキセル及びINCMGA00012又はプラセボの併用を検討する第3相、国際共同、多施設共同、二重盲検、ランダム化試験(POD1UM-303/InterAACT2試験)
BRAF V600E遺伝子変異を有する転移性結腸・直腸癌患者を対象に、安全性導入期として化学療法、エンコラフェニブおよびセツキシマブの併用療法を評価し、その後、一次治療として化学療法の併用または非併用下で、エンコラフェニブおよびセツキシマブの併用療法と標準治療を比較する非盲検、多施設共同、無作為化第3相試験
ONO-4578第Ⅰ相試験 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療として ONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるXELOX及びベバシズマブを併用する 非盲検非対照試験
ONO-7913第Ⅰ相試験 根治切除不能な進行又は再発の結腸・直腸がん患者を対象に、一次治療として ONO-7913、ONO-4538並びに標準治療であるFOLFOX及びベバシズマブ又はセツキ シマブを併用する非盲検非対照試験
固形癌患者を対象とした安全性,忍容性及び有効性を評価する TAS-120(Futibatinib)/MK-3475(ペムブロリズマブ)併用療法の臨床第1b相試験
Human epidermal growth factor receptor type 2(HER2)陰性で化学療法未治療の治癒切除不能な進行又は再発胃がん(食道胃接合部がんを含む)を有する被験者を対象とした ONO-4538、イピリムマブ、並びにフッ化ピリミジン系薬剤及びプラチナ系薬剤の化学療法(以下、化学療法)との併用療法の有効性及び安全性を化学療法と比較評価する多施設共同第Ⅲ相無作為化非盲検試験
治療歴のある転移性結腸・直腸癌患者を対象としたrelatlimabとニボルマブの固定用量配合剤とレゴラフェニブ又はトリフルリジン+チピラシル(TAS-102)を比較する第III相、ランダム化、非盲検(治験依頼者盲検)試験
「再発リスク因子」を有するStageⅡ大腸癌に対する術後補助化学療法の有用性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験(JCOG1805)
直腸癌局所再発に対する術前化学放射線療法の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験(JCOG1801)
切除可能な局所高度進行結腸癌に対する術前mFOLFOX6療法と術前FOLFOXIRI療法のランダム化第II相試験(JCOG2006)
切除不能進行・再発大腸癌に対する二次化学療法におけるFOLFIRI 療法と併用するVEGF 阻害薬(ベバシズマブ、ラムシルマブ、アフリベルセプト)の選択に有用なバイオマーカーを探索するランダム化第Ⅱ相試験(JCOG2004)
下部直腸癌に対するtotal neoadjuvant therapy(TNT)およびwatch and wait strategyの第II/III相単群検証的試験(JCOG2010)
消化管・膵原発の切除不能進行・再発神経内分泌腫瘍に対するエベロリムス単剤療法とエベロリムス+ランレオチド併用療法のランダム化第III 相試験(JCOG1901)
切除不能進行再発胃腺癌もしくは食道胃接合部腺癌に対する3 次治療以降のTrifluridine/tipiracil(FTD/TPI)+Ramucirumab(RAM)併用療法とFTD/TPI 単剤療法のランダム化第II 相比較試験(RETRIEVE):WJOG15822G
結腸・直腸癌を含む消化器・腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究(GISCREEN-GOZIRA)ver3.1
SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究
進行固形悪性腫瘍患者に対するAIマルチオミックスを活用したバイオマーカー開発の多施設共同研究(SCRUM-Japan MONSTAR-SCREEN-2 )
固形がん患者及び血縁者における生殖細胞系列遺伝子変異同定の有用性を評価する観察研究(BRANCH study )
BRAF変異型大腸癌に対するBRAF阻害薬併用療法のバイオマーカー探索を含めた観察研究(BEETS試験):JACCRO CC-18
エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法の治療歴のあるBRAFV600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法リチャレンジの有効性と安全性を探索する第II相試験(TRIDENTE試験)
エンコラフェニブ・セツキシマブを含む併用療法に不応となったBRAFV600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌患者に対するエンコラフェニブ+ビニメチニブ+セツキシマブ併用療法の逐次投与の有効性と安全性を探索する第II相試験(BAYONET試験)
術後補助化学療法中または終了後早期に再発した胃癌に対するCapeOX+ニボルマブ療法の第Ⅱ相試験(FirSTAR試験):JACCRO GC-11
Neo RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌患者に対するパニツムマブ、イリノテカン併用療法の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験(C-PROWESS study)
「Neo RAS野生型切除不能進行・再発大腸癌に対するパニツムマブ、イリノテカン併用療法の安全性と有効性を評価する第Ⅱ相試験」に付随するバイオマーカー研究